Доступна новая версия сайта Перейти
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Friday, 03 December 2021

Регистрация по ЕАЭС

Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС – это процедура регистрации, осуществляющаяся в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46.

Главной целью экономического политики Евразийского экономического союза является создание единого рынка между государствами – участниками Союза, что упрощает передвижение, использование и реализацию товаров на территории стран, входящих в состав ЕАЭС, к которым относятся Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия.

Для определения соответствия продукции всем требованиям Технических регламентов существуют такие процедуры как декларирование и сертификация. В отличие от сертификата, который изготавливается на едином бланке утвержденного образца, декларация о соответствии печатается на простом листе бумаге формата А 4 и не имеет степеней защиты. Но между тем и декларация о соответствии и сертификат обладают одинаковой юридической силой. Существуют перечни продукции, в одном из которых указана продукция, на которую необходимо оформить сертификат, в другом – продукция, которая подлежит декларированию.

Таким образом, декларация о соответствии является разрешительным документом, подтверждающим соответствие продукции требованиям технических регламентов ЕАЭС, а также официальным заявлением о безопасности данной продукции.

Сертификат соответствия Евразийского экономического союза – это документ, разрешающий передвижение товаров внутри ЕАЭС и подтверждающий их безопасность и соответствие требованиям технических регламентов, которые признаются странами, входящими в состав ЕАЭС – это Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения и Киргизия. Для развития экономической стабильности этих стран и свободного перемещения реализуемой продукции между государствами-участниками союза были утверждены регламенты к качеству товаров, подлежащих сертификации.