система

Специалистами ООО «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Система аппаратно-программная «Кардиомодуль» (далее – Медицинское изделие, Система) в медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Медицинское изделие имеет следующее назначение: регистрация потенциалов действия сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека (электрокардиограммы, далее ЭКГ), преобразования их в цифровой код и передачи в мобильное устройство пользователя (смартфон или планшет), отображения ЭКГ на экране мобильного устройства, сохранения полученных данных в памяти мобильного устройства и передачи ЭКГ на расстояние.

Специалистами ООО «Невасерт» было организовано проведение клинических испытаний медицинского изделия «Медицинская информационная система для управления деятельностью медицинской организации» (далее – Медицинское изделие, МИС). В медицинском центре, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией, была проведена оценка результатов клинических испытаний медицинского изделия в соответствии с нормативной документацией, эксплуатационной и технической документацией, а также утвержденной программой клинических испытаний.

«Медицинская информационная система для управления деятельностью медицинской организации» предназначена для осуществления информационно-технической поддержки функций управления деятельностью и использования персоналом медицинской организации при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.

24 января 2018 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6758 на медицинское изделие: велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО» по ОРТО.941319.020 ТУ производства  ООО «Орторент», 117638, Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2, страна производитель Российская Федерация. Общество с ограниченной ответственностью «Невасерт» осуществило комплекс услуг по подготовке и оформлению регистрационного досье, для получения регистрационного удостоверения на медицинский велоэргометр.

06 октября 2017 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6336 на медицинское изделие: Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01» по ТУ 9451-013-57972160-2016 производства  ООО «Орторент», 117638, Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2, страна производитель Российская Федерация. Общество с ограниченной ответственностью «Невасерт» предоставило заказчику – изготовителю комплексный набор услуг по подготовке и оформлению регистрационного досье, для получения регистрационного удостоверения на рельсовую систему перемещения пациентов.