ФСЗ 2011/10573
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10573
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2017 № ФСЗ 2011/10573
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения,
с принадлежностями1. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HD hub, Image 1 Pure HD, Telecam SL II FI, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II.
2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HX, Image1 S HX, Image 1 HX-P, Image 1 S HX-P, H3-P Image 1, H3-M Image 1, F3 Image 1, D1 Image 1, Image 1 H3-Z-FI SPIES, Image 1 S H3-Z FI, H3-Z Image 1, H3-ZI Image 1, Telecam, Telecam В Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Image 1 H3-M COVIEW SPIES, Image1 S H3-M Coview, IMAGE1 S D1.
Принадлежности:
1. Объектив.
2. Адаптер.
3. Педаль управления (ножная).
4. Видеокабель.
5. Удлинитель для видеокабеля.
6. Клавиатура.
7. Контейнер для видеоголовки и объектива.
8. Карта памяти.
9. SCB кабель.
10. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения.
12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам.
13. Световод стекловолоконный.
14. Клемма кабельная.
15. Лента для фиксации видеоголовки.
16. Осветитель налобный для видеоголовки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10573
Вид медицинского изделия:
271830
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_